Характеристики
| Минимальный возраст от. | 15 лет |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 24 мес |
| Условия хранения | Беречь от детей |
| Форма выпуска | Пластырь |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Действующее вещество | Диклофенак (Diclofenac) |
| Фармакологическая группа | Диклофенак |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 2 шт |
Инструкция по применению
Описание
Вольтарен - это единственный лечебный пластырь.* Компоненты пластыря непрерывно поступают к источнику боли, устраняя боль и воспаление. Применяется при:- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника- Боли в суставах- Боли в мышцах- Воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях.Достаточно наклеивать всего 1 пластырь на 24 часа**.Преимущества пластыря Вольтарен:• Наносится один раз в день• Незаметен под одеждой (ультратонкий, телесного цвета)• Не пачкает руки и одежду* Среди продукции Вольтарен в России** Инструкция по медицинскому применению, РУ No ЛП-001089
Действующие вещества
Диклофенак
Форма выпуска
Пластырь
Состав
Каждый пластырь трансдермальный 30 мг/сутки (140 см2) содержит:Действующее вещество: 30 мг диклофенака натрия (1%).Вспомогательные вещества: левоментол - 45 мг, метилпирролидон - 120 мг, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот - 60 мг, лимонная кислота - 12 мг, изопренстирол сополимер - 1072.2 мг, полиизобутилен - 60 мг, камедь эфиризированная - 600 мг, меркаптобензимидазол - 7.4 мг, бутилгидрокситолуол - 7.4 мг, парафин жидкий - до 3000 мг, основа из волокон полиэстера (50 den) - 140 см2, защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) - 140 см2.
Фармакологический эффект
НПВП для наружного применения. Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеКоличество диклофенака, которое всасывается системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%).Связывание диклофенака с белками плазы составляет 99.7%, в основном - с альбумином (99.4%).Метаболизм и выведениеОбщий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T1/2 - 1-3 ч. Один метаболит - 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный T1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, III триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст до 15 лет, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не следует назначать при беременности, особенно в III триместре, из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.Нет данных о способности препарата проникать в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.Местные реакции: часто (?1/100, <1/10) - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема, редко (?1/10 000, 1/1000) - буллезный дерматит, очень редко (<1/10 000) - пустулезные высыпания.Системные реакции: очень редко (<1/10 000) - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими препаратами
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.